ในปัจจุบันอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์เป็นอุตสาหกรรมที่มีการเติบโตอย่างต่อเนื่อง และภาวะการแข่งขันในอุตสาหกรรมดังกล่าวมีแนวโน้มที่เพิ่มมากขึ้น ซึ่งการผลิตอุปกรณ์ เครื่องมือแพทย์ต่างๆ ต้องผ่านการทดสอบให้ได้มาตรฐานในระดับสากล โดยในประเทศไทยผู้ผลิตซอฟต์แวร์เครื่องมือแพทย์ ยังคงขาดความรู้ ความเข้าใจการทดสอบมาตรฐานในระดับสากล
การบรรยายนี้เพื่อทำความเข้าใจเกี่ยวกับการทดสอบซอฟต์แวร์สำหรับเครื่องมือแพทย์ตามมาตรฐานสากล จึงเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผู้อยู่ในอุตสาหกรรมดังกล่าว เพื่อให้การผลิตได้มาตรฐาน สามารถจัดจำหน่ายและแข่งขันกับนานาประเทศได้ การบรรยายนี้เพื่อทำความเข้าใจเกี่ยวกับหลักการพื้นฐานการทดสอบซอฟต์แวร์สำหรับเครื่องมือแพทย์ตามมาตรฐานสากล IEC60601 Cl.14 and IEC 62304 รวมทั้งข้อกำหนดที่ไม่สอดคล้องกับมาตรฐานดังกล่าวที่พบบ่อยพร้อมคำแนะนำในการแก้ไขในภาพรวม
หัวข้อนี้เหมาะกับ
นักวิจัย ผู้พัฒนา ซอฟต์แวร์เครื่องมือแพทย์
วิทยากร
- หัวข้อ “การกำกับดูแลซอฟต์แวร์เครื่องมือแพทย์ของประเทศไทย”
คุณธเนศ วิริยะเมธานนท์
วิศวกรชีวการแพทย์ กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
สำนักงานอาหารและยา (อย.)
→ (ดาวน์โหลดเอกสาร) - หัวข้อ “การทดสอบผลิตภัณฑ์ซอฟต์แวร์เครื่องมือ
แพทย์ตามมาตฐาน IEC62304”
ดร.พนิตา เมนะเนตร
นักวิจัยงานวิศวกรรมซอฟต์แวร์และทดสอบผลิตภัณฑ์
เนคเทค สวทช.
→ (ดาวน์โหลดเอกสาร) - หัวข้อ “ประสบการณ์ ผลิตเครื่องมือแพทย์จากงานวิจัย ตามมาตฐาน IEC62304”
1) รศ.ดร.ณัฎฐา จินดาเพ็ชร์
รองคณบดีฝ่ายวิจัยและนวัตกรรม
คณะวิศวกรรมศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
→ (ดาวน์โหลดเอกสาร)
2) รศ.ดร.ศักดิ์ระวี ระวีกุล
ผู้ช่วยอธิการบดี
มหาวิทยาลัยเทคโนโลยีราชมงคลอีสาน วิทยาเขตขอนแก่น